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FDA在常用抑制胃酸药中发现致癌杂质:目前不需要停药,可考虑

2019-11-05 21:38:20

美国食品和药物管理局(fda)当地时间周五表示,他们意识到一些雷尼替丁中致癌杂质含量较低,包括常见的赞塔克。

雷尼替丁用于多种药物来源| cnn

根据实验室测试,N-亚硝基二甲胺(ndma)被归类为一种可能的致癌物质。这不是第一次在普通药物中检测到这种物质。

自去年以来,fda一直在调查血压和心力衰竭药物中ndma和其他杂质的含量。此前,fda发现含有缬沙坦的一些常用药物中亚硝胺的含量是“不可接受的”,因此对这些药物进行了多次召回。

Fda发言人杰里米·卡恩在给媒体的一封电子邮件中说,在雷尼替丁样品中发现ndma后,fda一直在调查所有雷尼替丁产品,并继续检测更多样品。目前,没有公司宣布召回,fda也没有要求该公司召回此类药物。

Fda目前尚未呼吁消费者和患者停止服用雷尼替丁。

卡恩说:“随着我们了解更多信息,我们将与公众和行业分享。”

雷尼替丁可减少胃酸的产生,用于多种处方药和非处方药。

Fda表示目前没有必要停止服药。如果服用处方药的患者想停止服药,他们应该与医生交流其他治疗方案。服用非处方药的人可以考虑其他适合自己的药物。

商誉制造商赛诺菲在一份声明中表示:“我们非常重视患者安全,并将与美国食品和药物管理局合作。Zantac非处方药已存在10多年,符合非处方药市场规定的所有安全要求。”

根据美国食品和药物管理局药物评估和研究中心的研究主任珍妮特·伍德库克博士的声明,“ndma可能会造成很多伤害,但是美国食品和药物管理局在雷尼替丁的初步检测中发现的ndma水平几乎不超过普通食品中发现的水平。”

伍德库克表示,fda正与国际监管机构和行业伙伴合作,确定雷尼替丁杂质的来源。

(作者:翁韩军,编辑:李政)



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